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活动通知
中国慢性病毒性肝炎真实世界长期随访研究项目通知
        国家卫生和健康委员会医药卫生科技发展研究中心,启动了“中国慢性病毒性肝炎真实世界长期随访研究”项目,以提高慢性HBV感染的筛查和诊断率、建立大样本临床队列,通过队列研究数据找准我国病毒性肝病诊、防、治的关键点和关键环节,以完善国家传染病科技支撑体系,为实现世界卫生组织(WHO)提出的目标,即到2030年,HBV感染的诊断率提高到90%、适合抗病毒治疗的HBV感染者施行抗病毒治疗的治疗率提高到80%,进一步控制和消除HBV感染的威胁而努力。现将由国家卫生和健康委员会医学科技发展中心立项,bt365网站信得过吗_皇冠bt365_皇冠bt365(APALD)牵头的重点专项“中国慢性病毒性肝炎真实世界长期随访研究”项目申报指南通知如下:

        一、所有项目的考核指标

        完成相应队列建设,随访期为3年,3年失访率小于20%。要求统一采用示范队列提供的技术、标准和规范。建立高效的重点事件发生追踪系统,队列所建立的样本和数据须按照专项的要求进行共享,数据必须及时提交本项目建立的数据平台统一管理。

        二、支持年限

        2018~2021年。

        三、资助经费

        按照3年期临床科研和慢病管理模式,共计3000万,计划纳入100家临床试验单位,根据入组速度和随访质量分批拨付。各地科研部门和医院,按照有关规定,课题承担单位按照1:1的配套原则提供配套研究经费。

        四、申报要求

        本项目除有特殊要求外,所有项目均应以医院(二级及二级以上)整体申报,择优审批。项目(课题)承担单位须签署任务书,承诺按时、高标准完成任务分配的例数,本项目产生的相关队列大数据、样本信息库、临床病例信息等科学数据采用本项目统一的数据标准和操作规范,并协同共享到本项目建立的“慢性病毒性肝病大数据平台”,并无条件、按期递交到项目指定的平台。签署数据共享和递交协议后而不在商定的期限内履行数据递交和共享责任的,则由项目承担单位责令整改。本项目实施过程中,如涉及人类遗传资源的收集、采集、买卖、出口,需按规定申报审批。涉及人的伦理审查工作,均要按照相关规定执行。

附件1 项目指南
附件2 申报书
附件3.课题任务书
申报书填写模板
课题任务书模板